Лечим кашель у детей с помощью ингаляции. Узнайте больше...

Санорин, спрей назальный добавитьв мой список

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

САНОРИН

Регистрационный номер: П N011463/02

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав:

1 флакон (10 мл) содержит:

активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;

вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

· острый ринит различной этиологии;

· средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
· синусит;
· евстахиит;
· ларингит;
· для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
· при необходимости остановки носовых кровотечений. 

Противопоказания:

· повышенная чувствительность к компонентам препарата;

· хронический ринит;

· атрофический ринит;

· закрытоугольная глаукома;

· тяжелые заболевания глаз;

· артериальная гипертензия;

· выраженный атеросклероз;

· тахикардия;

· гипертиреоз;

· сахарный диабет;

· одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения. 

Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность и лактация

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Способ применения и дозы:

Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.

Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.

Побочное действие:

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

Передозировка:

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Особые указания:

Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска:

Спрей назальный 0,1%.

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий

Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд» 

Внимание!


Перед использованием препарата Санорин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно в целях ознакомления. Для полного ознакомления с препаратом, его побочными действиями, противопоказаниями необходимо обратиться к аннотации производителя.
Данные обо всех неблагоприятных эффектах не всегда указаны на упаковке лекарства и информационных вкладышах. Чаще всего они информируют о запрете приема без консультации специалиста. 
Уточнить цену на препарат можно в аптеках Вашего города или на сайте www.utrinos.ru.
Перед применением детьми обязательна консультация врача. 

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом. 16+